医療システム開発とは？導入目的と医療機関に求められる役割

医療システム開発とは、医療機関の業務や患者情報を一元的に管理し、安全かつ効率的な医療提供を支える仕組みを構築することです。電子カルテや予約、会計などを連携させることで、業務負担の軽減と医療の質向上を同時に実現できます。

医療システム開発の定義と目的

医療システムの目的は、医療現場に散在している情報を整理・連携し、ミスを減らしながら業務をスムーズに進めることです。

これらを個別に管理してしまうと、

• 重複入力
• 情報の確認作業の増加
• 伝達ミスによる医療事故リスク

など、多くの問題が発生します。

医療システム開発の目的は、業務情報を一元的に整理し、リアルタイムに活用できる環境をつくることです。
これにより、

• 医療の質の向上
• 患者満足度の向上
• 事務作業の効率化
• データ活用による医療高度化

といった多くの改善効果が期待できます。

近年は医療DXの推進により、レガシーシステムのクラウド化・モバイル対応などの需要も急増しています。医療システム開発は、単なるIT導入ではなく医療体制全体の改革を支える基盤となりつつあります。

医療情報システムの主な種類

医療機関では、目的の異なる複数システムを組み合わせて運用することが一般的です。それぞれの役割を理解することで、自院に必要なシステムが見えやすくなります。

• 電子カルテ（EMR/EHR）
  診療情報をデジタル管理し、他システムと連携する基幹システム。紙カルテに比べ検索性・安全性が向上します。

• 医事会計システム
  会計・レセプト処理を自動化。月末作業の負荷軽減とミス防止につながります。

• オーダリングシステム
  検査や投薬の指示を電子化し、誤投薬防止や部門間連携に有効です。

• PACS（画像管理システム）
  CT・MRI画像の保管・共有を行うシステム。診断の効率化に貢献します。

• 地域医療連携システム
  病院・クリニック・薬局・介護施設などで患者データを共有するための基盤。

これらは単体で動作するのではなく、連携して医療情報エコシステムを形成します。
相互接続性が重要であり、これが医療システム開発の難易度を高める要因となっています。

一般的な業務システムとの違い

医療システムは、一般的な業務システムと比べて「安全性」と「即時性」が特に重視されます。これは、システムの不具合がそのまま医療事故につながる可能性があるためです。

• リアルタイム性が必須
  　数秒の遅延が安全性に影響するため、応答性・可用性が最重要です。

• 法令に基づくセキュリティ要件
  　厚生労働省「医療情報システム安全管理ガイドライン」への準拠が必須。

• 多職種が利用するためUI/UXが重要
  　医師・看護師・技師・事務などが直感的に操作できる設計が求められます。

• 標準規格（HL7／FHIR／DICOM）への対応
  　データ互換性は将来拡張や連携の鍵となります。

特にFHIRは近年採用が広がっており、日本国内でも実装ガイドが整備されています。

医療システム導入のメリット・デメリット

導入によって得られる主なメリット

医療システムを導入する最大のメリットは、医療現場全体の業務効率と情報精度を大きく向上できる点にあります。

診療予約、電子カルテ、検査、会計、レセプトといった各業務が連携することで、情報の重複入力や確認作業が削減され、医師・看護師・事務スタッフそれぞれの負担軽減につながります。

また、診療情報や検査結果をリアルタイムに共有できるようになることで、医療ミスの防止や判断スピードの向上にも寄与します。

患者にとっても、待ち時間の短縮や説明の一貫性向上といったメリットがあり、結果として患者満足度の向上が期待できます。

さらに、蓄積された医療データを活用することで、業務改善や医療の質向上に繋げられる点も重要です。近年では、医療DXの推進により、クラウドやモバイルを活用した柔軟な運用が可能になりつつあります。

導入前に理解しておくべきデメリット

一方で、医療システム導入にはコストや現場負担といった注意すべき点も存在します。

まず、初期導入コストや運用・保守費用が一定程度発生する点は避けられません。システム規模や法令対応レベルによっては、想定以上の費用がかかるケースもあります。

また、システム導入直後は、操作習熟や業務フロー変更により、一時的に現場負荷が増えることがあります。

現場の理解や協力が不十分でないまま導入を進めると「使いづらい」「従来の紙運用に戻ってしまう」といった定着失敗につながるリスクもあります。

そのため、医療システム導入では、技術面だけでなく現場運用を見据えた設計と段階的な導入計画が重要になります。メリットとデメリットの両面を理解した上で、目的に合ったシステムを選定することが成功の第一歩といえるでしょう。

医療システム開発の流れ

医療システム開発は「要件定義→設計・開発→テスト・運用」という段階を踏んで進めます。どの工程も医療安全に直結するため、現場を巻き込みながら慎重に進めることが重要です。

要件定義

要件定義は、医療システム開発の成否を左右する最重要工程です。現場の業務内容や課題を正しく把握できていないと、使いにくいシステムになってしまいます。

ポイント：

• 現場業務に即した“運用要件”の精査
• 安全対策（操作権限・監査ログ・バックアップ）
• 連携要件（電子カルテ／PACS／地域連携基盤など）
• 法令・ガイドライン準拠の確認
• 導入後の運用・保守体制の設計

要件定義の精度が低いと、後工程に大きな影響が出るため最も重要な工程と言えます。

設計・開発

設計・開発では、要件定義で整理した内容をもとに、実際のシステムに落とし込んでいきます。医療現場では操作性が安全性に直結するため、見た目や使いやすさも重要な検討ポイントです。

主な検討項目：

• HL7 / FHIR / DICOM の採用可否
• クラウド or オンプレミス構成
• 認証方式・ネットワーク構成
• 障害時の冗長化・フェイルオーバー（障害時に自動で切り替わる仕組み）
• 電子カルテや医事システムとの連携仕様

医療現場は UI のストレスが生産性と安全性に直結するため、プロトタイプを用いた動作イメージの共有が重要です。

テスト・運用

医療システムのテストは、単なる動作確認では不十分です。実際の業務シーンを想定した現場単位のテストを行うことで、安全に運用できるかを確認します。

• 看護動線での入力負荷
• 医師のオーダー入力
• 技師の検査結果登録
• 医事課でのレセプト・会計処理
• 夜間・休日対応

医療安全の観点から、現場スタッフとの反復テストが欠かせません。

医療情報システムにおける法規制とセキュリティ対応

個人情報保護と法的要件

医療情報は「要配慮個人情報」に分類されるため、以下の対応が必要です。

• 個人情報保護法
• 医療情報システム安全管理ガイドライン
• 電子カルテガイドライン
• 暗号化・アクセス制御・監査ログの整備

ISMSは必須ではありませんが、取得する医療機関・ベンダーは増えています。

電子保存（電子カルテ）への法的要件

代表的なセキュリティ対策は以下の通りです。

• TLS/SSLによる通信暗号化
• RBAC（ロールベースアクセス制御：役割ごとに操作権限を分ける仕組み）
• 二要素認証・IP制限
• 保存データの暗号化
• 脆弱性スキャン・ログ監査
• 最小権限の原則

医療データ漏えいは病院の信頼に直結するため、技術・運用の両面で強固な体制が求められます。

医療情報システム開発に使われる主要技術

標準規格（HL7、FHIR、DICOM）

医療データのやり取りには、世界的に標準化された通信規格があります。特にFHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）は近年注目されている次世代規格で、柔軟なデータ共有を実現します。

標準規格に準拠するメリットは以下の通りです：

• メーカー間連携が容易
• 開発コストの削減
• 国際的な医療データ活用への対応
• 拡張性の高いデータ構造

医療システム開発において標準規格対応は必須の要素といえます。

クラウド・AI・モバイルの活用

AWS・Azure・GCPなどの利用が増加しています。

メリット：

• インフラ構築コストの削減
• 高い可用性・冗長性
• 災害対策（DR）の強化
• モバイルからの安全なアクセス

AI画像解析など、医療機器認証が必要な領域も拡大しており、薬機法対応が必須になります。

医療システム開発の費用相場

規模別の費用レンジ

医療システム開発の費用は、システムの規模や連携範囲によって大きく異なります。ここでは、一般的な目安として規模別の費用感を紹介します。

コストを抑える方法

• ローコード／ノーコード開発の活用

既存テンプレートやワークフロー自動化により開発コストを削減できます。

• クラウドサービスの利用

オンプレミス構築よりインフラ費用を抑えられ、運用管理の手間も軽減。

• 既存システムとの連携・モジュール再利用

すべてを新規開発するのではなく、再利用可能なパーツを活用することでコストを低減できます。

医療システム開発会社を選ぶポイント

医療システム開発を成功させるためには、開発会社選びが非常に重要です。価格だけでなく、医療業界への理解や導入後のサポート体制も重視する必要があります。

医療業界での実績

医療分野では専門用語や業務プロセスの理解が欠かせず、経験の有無が品質に直結します。以下の観点で、過去のプロジェクトを確認しましょう。

• 医療機関向けシステムの導入実績（電子カルテ連携、予約管理、PACS など）
• HL7 / FHIR / DICOM といった標準規格への対応経験
  
• 医療法規制の理解度（医療情報システム安全管理ガイドライン、個人情報保護法など）
• 導入後の保守・運用サポート体制の充実度

これらが揃っている企業は、医療業界特有の制約や運用環境を踏まえた提案ができる可能性が高いです。

要件調整力と医療現場理解

医療現場の業務は、診療、検査、看護、会計など多職種にまたがり、構造が非常に複雑です。
そのため、開発会社のコミュニケーション力と現場理解の深さが成功を大きく左右します。

特に確認したいポイントは次のとおりです。

• 医師・看護師・技師・医事スタッフなど、多職種との要件調整経験があるか
  
• 医療専門用語・業務フローを理解しているか
  
• 現場でのテスト・運用を踏まえた提案ができるか

現場理解が不足していると、
「使いづらい」「結局紙運用に戻った」「入力が増えて業務が遅くなった」
など、導入後の運用破綻につながるリスクがあります。

医療システム開発の成功事例

中規模病院での電子カルテ連携

ある中規模病院では、診療科ごとに異なるシステムを使用していたため、患者情報の重複入力や確認作業が多く、業務負荷が大きいことが課題になっていました。
そこで、電子カルテ・検査システム・PACS を統合する連携基盤を構築し、オーダー情報の自動連携や検査結果のリアルタイム共有を実現しました。

この取り組みにより、

• 重複入力によるミスの大幅削減
• 検査結果確認までの時間短縮
• 医師・看護師・検査技師間での情報共有の円滑化

といった効果が生まれ、診療全体のスピードと正確性が向上しました。

クリニック：予約・問診システムの導入

外来患者の待ち時間が長く、受付が混雑しやすいクリニックでは、予約システムと Web 問診を導入しました。
事前に患者情報が取得できるようになったことで、受付スタッフは来院前に必要情報を確認でき、診察準備がスムーズに進むようになりました。

結果として、

• 受付業務の負担軽減
• 待ち時間の短縮
• 初診・再診ともに診察の流れがスムーズに

といった改善が実現し、患者満足度の向上にもつながりました。

医療システム開発を成功に導くための重要ポイント

医療システム開発は、一般業務システム以上に「安全性」「連携性」「法令対応」が求められる高度な領域です。
要件定義から現場テストまで丁寧に進め、医療知識と連携実績を持つ開発会社を選ぶことが成功の鍵になります。

電子カルテ連携やクラウド移行、システム刷新を検討している場合は、要件整理から相談できるベンダーに依頼することでスムーズに進められます。